Clapet anti-retour unidirectionnel en silicone médical | Certifié FDA/ISO13485 | Étanchéité IP68 | Personnalisable | Haute précision | Convient aux respirateurs et aux appareils d'anesthésie
propriété
- Certifications
- FDA, ISO13485, CE
- Plage de température
- -40°C à +200°C-40°C à +200°C
Évaluation
Description
En tirant parti de notre technologie interne de moules en silicone et d'une capacité de production annuelle de 500 moules, nous utilisons l'usinage CNC de haute précision et l'érosion par étincelles EDM pour obtenir une livraison rapide et des normes de qualité strictes, répondant aux exigences de l'industrie médicale en matière de précision des produits et de délais de livraison.
Spécifications du produit
Catégorie de paramètre | Exemple de spécification |
Modèle | OEM-Siliconeplus |
Dimensions | Personnalisé selon les dessins |
Matériel | Caoutchouc de silicone liquide de qualité médicale |
Pouvoir | Aucune alimentation requise |
Tension | Aucune tension requise |
Certifications | FDA, ISO13485, CE |
Quantité minimale de commande | 1 000 unités |
Délai de mise en œuvre | Personnalisé : 3 à 7 jours ; Production de masse : 15 à 30 jours |
Plage de température | -40°C à +200°C-40°C à +200°C |
Compatibilité | Compatible avec divers respirateurs, machines d'anesthésie, appareils CPAP |
Précision | ±0,1 mm±0,1 |
Avantages de Siliconeplus :
✅ Plus de 23 ans d'expertise en silicone
Avec plus de deux décennies d’expérience dans la fabrication de silicone sur mesure, nous comprenons les besoins uniques de l’industrie médicale.
✅ Production certifiée ISO et FDA
Nous respectons les normes médicales mondiales en matière de sécurité des matériaux, de qualité des produits et de traçabilité.
✅ Service personnalisé à guichet unique
Du développement de moules en interne au prototypage rapide et à la production de masse, Siliconeplus prend en charge une personnalisation complète pour répondre à vos spécifications.
✅ Silicone haute transparence
Le ballon présente une clarté semblable à celle du verre pour assurer une surveillance visuelle précise pendant les procédures.
✅ Propriétés matérielles supérieures
Résistance aux hautes températures, stabilité chimique, excellente élasticité et biocompatibilité à long terme.
FAQ
Quels matériaux sont utilisés dans votre masque facial en silicone de qualité médicale ?
Nous utilisons du silicone de qualité médicale approuvé par la FDA et certifié ISO13485, garantissant la biocompatibilité, la flexibilité et la sécurité à long terme.
Vos valves en silicone sont-elles adaptées aux respirateurs et aux machines CPAP ?
Oui, nos valves unidirectionnelles en silicone sont spécialement conçues pour les ventilateurs, CPAP et autres appareils respiratoires, avec une précision d'étanchéité et une stabilité élevées.
Quelles certifications possèdent vos produits ?
Nos produits sont certifiés ISO13485 pour la gestion de la qualité des dispositifs médicaux et les normes de qualité alimentaire de la FDA ; les matériaux sont également conformes aux normes ROHS et REACH.
À quelle vitesse pouvez-vous livrer des échantillons et des commandes en gros ?
Les échantillons sont généralement livrés dans un délai de 3 à 7 jours ; le délai de livraison de la production en vrac est d'environ 15 à 20 jours ouvrables après confirmation de la commande.
Comment assurez-vous la qualité et la régularité de la production ?
Nous disposons d'un système de gestion de la qualité ISO13485 complet, d'un équipement de moulage de précision avancé et effectuons des tests fonctionnels à 100 % avant expédition.
